11月27日,省科学院测试分析所(中国广州分析测试中心)联合省食品药品审评认证技术协会(以下简称协会)举办副会长单位个性化培训,邀请联邦生物科技(珠海横琴)专家黄晓泉以“药品注册法规解读及药品研发质量管理要求”为题作专题讲座。协会秘书长杨田,测试分析所相关负责同志曾莉、冉文清等参加培训。
黄晓泉结合自身丰富药品注册实践经验,介绍了药品监管法规、药品注册申报要求与流程、ICH指导原则,分享了在ICH M4 CTD资料申报方面的案例,并就药企对检测机构的需求、药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控等相关问题与参会人员进行深入交流。
研究所相关部门负责人及技术骨干60余人参加学习。
培训
(省科学院测试分析所 梁韵蕊/撰稿、摄影)